Protocolosde Estudio
Los manuscritos de protocolo deben referirse a investigaciones planificadas o en curso, siempre y cuando no hayan completado la fase de recogida de datos.
MOVE considerará para su publicación los protocolos de cualquier diseño de estudio. Existen a disposición de los autores algunos recursos para comprobar la exhaustividad del protocolo redactado:
- La declaración SPIRIT, para ensayos controlados y aleatorizados.
- La lista de comprobación PRISMA-P, para revisiones sistemáticas y metaanálisis. Animamos a los autores a que empleen estos instrumentos y adjunten junto con el manuscrito la lista de comprobación correspondiente cumplimentada.
Por otro lado, se recomienda que los protocolos enviados estén registrados. Este requisito será obligatorio en el caso de Ensayos Clínicos y Revisiones Sistemáticas, que deberán estar registrados en clinicaltrials.gov o Prospero, respectivamente. Por otra parte, será necesario contar con la aprobación del comité ético correspondiente para su publicación.
Para preparar este tipo de manuscritos, debe utilizar la lista de comprobación y la plantilla que se adjuntan a continuación:
Documento 1: Instrucciones de uso de la plantilla y lista de comprobación de cumplimiento de normas y requisitos.
Documento 2: Plantilla para el manuscrito.
Ambos documentos deben adjuntarse durante el proceso de envío del manuscrito.
Se aplican las normas generales de MOVE sobre el formato de los manuscritos y las referencias, contando con máximo de 4500 palabras en este tipo de artículos.
Los protocolos deben incluir, como mínimo, los siguientes elementos.
- Título: debe incluir el tipo de estudio específico, por ejemplo, ensayo controlado aleatorio.
- Resumen: debe estar estructurado con las siguientes secciones. Introducción; Métodos y análisis; Ética y difusión. Los datos de registro deben incluirse como sección final, si procede.
- Métodos y análisis de datos
- Ética y difusión: aquí deben incluirse las consideraciones éticas y plan de difusión de los resultados (publicaciones, depósito y conservación de datos).
- Referencias
- Financiación
- Conflictos de interés